Onafhankelijke commissies

Het toetsen van onderzoek dat valt onder de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) is voorbehouden aan een onafhankelijke commissie van deskundigen, per onderzoek is dit één van onderstaande commissies:

• Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
• Medisch-Ethische ToetsingsCommissies (METC's)

Naast deze commissies houdt de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) toezicht op het onderzoek.

Wie toetst wat?
De wetgever heeft een strikt onderscheid aangebracht tussen onderzoek dat valt onder de verantwoordelijkheid van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), en onderzoek dat door de erkende METC’s moet worden beoordeeld. In de praktijk echter komen de meeste protocolbeoordelingen op het conto van de erkende METC’s (zie de lijst erkende METC's).

Taakverdeling IGZ-CCMO

• IGZ houdt toezicht op naleving in de praktijk (bijvoorbeeld in de klinieken);
• CCMO erkent en houdt toezicht op de METC’s;
• Samenwerking tussen IGZ en CCMO bij incidenten;
• IGZ houdt toezicht op naleving van de wet door CCMO.

Duaal toetsingssysteem
Naast de ‘gewone’ beoordeling door een erkende METC vindt er een marginale toets plaats door de bevoegde instantie, de CCMO. In die gevallen waarin de CCMO als toetsende commissie optreedt treedt de minister van Volksgezondheid op als bevoegde instantie. De verrichter moet zijn aanvraag dus indienen bij twee instanties: een toetsingscommissie (METC of CCMO) en de bevoegde instantie (CCMO of het ministerie van VWS). Beide toetsen kunnen gelijktijdig plaatsvinden.

Laatste update: 17 juni 2010