Hoofdhuidkoeling bij docetaxel

Naam en code van het onderzoek: ColdCap 20-45 studie, Nederlands Trial Register: NTR1856

Investigator Sponsored Trial (IST)
Naast geneesmiddelonderzoek geïnitieerd door sanofi-aventis, wordt er ook klinisch onderzoek gestart door Nederlandse onderzoekers en/of onderzoeksgroepen met geregistreerde medicijnen. Dit zijn de zogeheten investigator sponsored trials (IST’s).

De hoofdhuidkoelingstudie COLDCAP 20-45 wordt uitgevoerd vanuit het Integraal Kankercentrum Zuid (IKZ) en Leids Universitair Medisch Centrum. De hoofdonderzoekers van de studie zijn: drs C. vd Hurk (IKZ), Prof. dr. J.W.R. Nortier (LUMC).

Titel van het onderzoek
Een gerandomiseerd multicenteronderzoek naar het effect van een verkorte nakoeltijd van hoofdhuidkoeling in de preventie van haaruitval bij docetaxel.

Doel van het onderzoek
Hoofdhuidkoeling bij docetaxel is zeer effectief gebleken. In een voorgaande studie, waarbij patiënten na loting 45 of 90 minuten na het inlopen van het chemotherapie-infuus de hoofdhuidkoeling voortzetten, had in beide lotinggroepen meer dan 80% van de patiënten geen pruik of hoofdbedekking nodig. Gezien dit mooie resultaat gaat in het huidige onderzoek geloot worden tussen een nakoeltijd van 20 of 45 minuten. Een verkorte nakoeltijd is een groot voordeel voor de patiënt, maar ook voor de logistiek van de oncologische dagbehandeling.

Planning van het onderzoek
In totaal zullen 100 Nederlandse patiënten deelnemen aan de Cold-Cap 20-45 studie. Naar verwachting zal de inclusieperiode van de studie medio 2011 aflopen. Studie patiënten moeten voldoen aan de inclusie criteria van de studie. Neem voor meer informatie over de studie contact op met uw behandelend arts.

Meer informatie over hoofdhuidkoeling en onderzoek kunt u vinden via: www.geefhaareenkans.com.

Deelnemende centra
Bethesda Ziekenhuis, Hoogeveen
Catharina Ziekenhuis, Eindhoven
Elkerliek Ziekenhuis, Helmond
Flevoziekenhuis, Almere
Groene Hart Ziekenhuis, Gouda
Jeroen Bosch Ziekenhuis, locatie Groot Ziekengasthuis, 's-Hertogenbosch
Máxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven
Medisch Centrum Alkmaar, Alkmaar
Ommelander Ziekenhuis Groep, locatie Lucas, Winschoten
St. Antonius Ziekenhuis, Utrecht
St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein
St. Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg
Slingeland Ziekenhuis, Doetinchem
Tergooiziekenhuizen, Blaricum
TweeSteden Ziekenhuis, Tilburg
Zaans Medisch Centrum, Zaandam
Ziekenhuis Zevenaar, Zevenaar

Laatste update: 15 juli 2011