Hoofdhalskanker (Tyvtax)

Naam en code van het onderzoek: TyvTax, registratienummer nederlands trialregister: NTR2507

Investigator Sponsored Trial (IST)
De TyvTax-studie is een studie van de Nederlandse werkgroep voor hoofd-hals tumoren (NWHHT), Studienummer: NWHHT 08-02. De hoofdonderzoeker is dr. J.P. de Boer, NKI-AVL, Amsterdam. Mogelijk komt u in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Neem hiervoor contact op met uw behandelend arts.

Titel van het onderzoek
Behandeling met docetaxel of docetaxel in combinatie met Lapatinib bij patiënten met recidief of gemetastaseerd plaveiselcel carcinoom in het hoofd/hals gebied. Een open label multicenter gerandomiseerd fase II onderzoek.

Doel van het onderzoek
In dit onderzoek wordt onderzocht of het combineren van chemotherapie, namelijk docetaxel en lapatinib (een nieuw geneesmiddel gericht tegen 2 groeifactor receptoren op de tumorcel) leidt tot betere behandelingsresultaten dan behandeling met docetaxel alleen bij patiënten met teruggekeerde en/of uitgezaaide kanker van hoofd en hals. Deze twee groeifactor receptoren (genaamd: EGFR-1 en EGFR-2) spelen een rol in de groei en verspreiding van hoofdhals tumoren in het lichaam. Het blokkeren van deze receptoren met behulp van lapatinib zou mogelijk de groei en verspreiding van hoofdhals tumoren kunnen tegengaan.

Uit laboratorium onderzoek, proefdier onderzoek en onderzoek bij patiënten is gebleken dat remming van deze zogeheten epidermale-groeifactor receptoren resulteert in een betere gevoeligheid voor chemotherapie en bestraling en een verbetering van de behandelingsresultaten bij patiënten, die voor het eerst behandeld worden voor beperkt uitgezaaid hoofdhals kanker. Het remmen van deze receptoren kan met behulp van antilichamen of een groep van medicijnen, de zogenaamde tyrosinekinaseremmers, die in tablet vorm kunnen worden voorgeschreven. Lapatinib is zo’n tyrosinekinaseremmer.

Op dit moment is in Nederland een van de standaard behandelingen voor patiënten met teruggekeerde en/of uitgezaaide kanker van hoofd en hals een wekelijkse toediening van methotrexaat via een bloedvat. Behandeling met methotrexaat leidt in 15% van de gevallen tot een tijdelijke verlichting van de klachten, maar leidt niet tot verlenging van de levensverwachting. Een behandeling met docetaxel leidt in 20-40% van de gevallen tot een tijdelijke verbetering van de klachten, maar ook niet tot verlenging van de levensverwachting. Op dit moment is deze behandeling niet geregistreerd in Nederland.

Planning van het onderzoek
Aan dit onderzoek zullen 74 patiënten deelnemen. Patiënten kunnen meedoen aan het onderzoek tot medio 2011.

Deelnemende centra
NKI-AVL, Amsterdam
UMC St. Radboud, Nijmegen
Universitair Medisch Centrum Groningen
VUmc, Amsterdam

Laatste update: 15 juli 2011