Borstkanker (NEO-ZOTAC)

Naam en code van het onderzoek
NEO-ZOTAC studie, BOOG 2010-01, ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01099436

Investigator Sponsored Trial (IST)
In Nederland werkt een groot aantal ziekenhuizen samen bij klinisch onderzoek naar betere behandelingen voor patiënten met borstkanker. Dit samenwerkingsverband heet de Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG). De NEO-ZOTAC studie wordt ook uitgevoerd door de BOOG. De hoofdonderzoekers van de studie zijn: dr J.R. Kroep, Prof. dr. J.W.R. Nortier en Dr. G.J. Liefers, LUMC Leiden, studiecoördinator drs. S. van de Ven.

Titel van het onderzoek
NEO-ZOTAC; Een fase III gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit van toevoeging van zoledronaat aan neo-adjuvante chemotherapie (TAC) voor patiënten met Her2/neu negatieve borstkanker.

Doel van het onderzoek
Trial voor patiënten met borstkanker die in aanmerking komen voor 6 kuren chemotherapie vóór een operatie (neoadjuvante chemotherapie). Onderzocht wordt of de chemotherapie in combinatie met het geneesmiddel zoledroninezuur (Zometa®) ervoor zorgt dat meer tumorcellen afsterven en de tumor kleiner wordt.

Wereldwijd wordt het chemotherapie schema docetaxel (Taxotere®)-doxorubicine (Adriamycine®)-Cyclofosfamide (afgekort TAC) veel gebruikt bij vrouwen met borstkanker die in aanmerking komen voor neoadjuvante chemotherapie. Zoledroninezuur (Zometa®) is een geneesmiddel (geen chemotherapie) dat al jaren wordt gebruikt bij de behandeling van botontkalking en botuitzaaiingen van borstkanker. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat als Zometa® eerder in de behandeling van borstkanker wordt gegeven, dit mogelijk meerdere gunstige effecten kan hebben:
• De combinatie met chemotherapie versterkt mogelijk de reactie in het tumorweefsel waardoor meer tumorcellen afsterven en de tumor kleiner wordt.
• Op de lange termijn zou Zometa® mogelijk het terugkomen van de kanker in de borst en het ontstaan van uitzaaiingen verminderen en vertragen.
• Mogelijk bestaat er ook een gunstig effect op de overleving van patiënten met borstkanker.
De doelstelling van dit onderzoek is om te kijken of de toevoeging van Zometa® aan het standaard chemotherapie schema (TAC) voorafgaande aan de operatie de anti-tumor reactie in het tumorweefsel doet vergroten. Dit wordt onderzocht door het tumorweefsel van voor de behandeling (via de standaard naaldbiopsie) te vergelijken met het tumorweefsel na de behandeling (het tumorweefsel van de operatie).

Planning van het onderzoek
In totaal zullen 250 Nederlandse borstkanker patiënten deelnemen aan de NEO-ZOTAC studie. Naar verwachting zal de inclusieperiode eind 2012 aflopen. Studie patiënten moeten voldoen aan de inclusie criteria van de studie. Neem voor meer informatie over de studie contact op met uw behandelend arts.

Meer informatie over onderzoek voor borstkankerpatiënten kunt u vinden via de website van de BOOG: www.BOOGstudycenter.nl.

Deelnemende centra
Admiraal De Ruyter Ziekenhuis, Vlissingen
Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordrecht
Amphia Ziekenhuis, Breda
Atrium MC, Heerlen
Bronovo Ziekenhuis, Den Haag
Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen
Catharina Ziekenhuis, Eindhoven
Deventer Ziekenhuis, Deventer
Elkerliek Ziekenhuis, Helmond
Erasmus MC, Rotterdam
Haga Ziekenhuis, Den Haag
Ikazia Ziekenhuis, Rotterdam
Jeroen Bosch Ziekenhuis, Den Bosch
LUMC, Leiden
Maxima Medisch Centrum, Eindhoven
MUMC, Maastricht
OLVG, Amsterdam
Reinier de Graaf Gasthuis, Delft
Slingeland Ziekenhuis, Doetinchem
Spaarne Ziekenhuis, Hoofddorp
St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein
St. Jansdal, Harderwijk
UMCG, Groningen
UMC st. Radboud, Nijmegen
Viecuri MC, Venlo/Venray
Vlietland Ziekenhuis, Schiedam
Waterland Ziekenhuis, Pumerend
Zaans Medisch Centrum, Zaandam
Zorgsaam Ziekenhuis, Terneuzen

Laatste update: 15 juli 2011