Multiple Sclerosis - MS (Teracles)
Naam en code van het onderzoek: Teracles/ EFC6058Titel van het onderzoek
Een multi-center dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van teriflunomide bij patiënten met multiple sclerosis met schubs die al behandeld worden met interferon-beta.
Doel van het onderzoek
Interferon beta (IFN-ß) wordt al meer dan 10 jaar als eerste lijns medicatie bij de behandeling voor MS met schubs gebruikt. Veel mensen blijven wel last houden van schubs terwijl ze behandeld worden met IFN- ß . Om de effectiviteit te verbeteren kan er voor gekozen worden een middel naast de IFN- ß te geven, in dit geval teriflunomide.
Teriflunomide geeft een vermindering van het aantal actieve beschadigingen dat zichtbaar is op de MRI scan en kan het aantal schubs door veranderingen van het immuunsysteem verminderen.
In het Teracles onderzoek wordt de werkzaamheid van teriflunomide onderzocht. Er wordt gekeken naar het aantal MS schubs bij patiënten die al behandeld worden met IFN-ß.
Planning van het onderzoek
Dit onderzoek wordt in 28 landen uitgevoerd. Er gaan 240 instellingen en ongeveer 1455 patiënten aan meedoen.
In Nederland is het onderzoek pas net gestart (februari 2011). Het streven is om in totaal 20 patiënten te includeren in vier centra.
Deelnemende centra
Amphia Ziekenhuis, Breda
Catharina Ziekenhuis, Eindhoven
Orbis Medisch Centrum, Sittard-Geleen
Laatste update: 15 juli 2011
