Diabetes type II (Elixa)

Naam en code van het onderzoek: Elixa/ EFC11319

Titel van het onderzoek
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd multicenteronderzoek met twee parallelle groepen waarbij cardiovasculaire eindpunten worden onderzocht tijdens behandeling met lixisenatide bij patiënten met diabetes type 2 waarbij een acuut coronair syndroom is opgetreden.

Doel van het onderzoek
In het EFC11319 onderzoek wordt een nieuw, experimenteel antidiabetesgeneesmiddel onderzocht. Dit middel heet lixisenatide. Lixisenatide is nog in ontwikkeling en nog niet geregistreerd in Nederland. Het is dus niet verkrijgbaar bij de apotheek.

We onderzoeken of een verlaging van de bloedsuiker met dit middel hart- en vaatproblemen kan voorkomen. Daarom bekijken we het effect die de behandeling met één onderhuidse injectie lixisenatide per dag heeft op het optreden van toekomstige hart- en vaatproblemen, zoals een hartaanval of een beroerte. Dit vergelijken we met het effect van de behandeling met een eenmaal daags toegediende placebo injectie.

Dit onderzoek wordt in ongeveer 50 landen uitgevoerd. Er gaan 1000 ziekenhuizen en ongeveer 6000 patiënten aan meedoen met diabetes en een recente ziekenhuisopname wegens een (dreigend) hartinfarct. In Nederland zullen er ongeveer 60 patienten deelnemen in 7 ziekenhuizen.
Elke patiënt neemt minimaal 10 maanden en maximaal 47 maanden deel aan het onderzoek.

Planning van het onderzoek
Er kunnen tot juni 2013 nog nieuwe patiënten deelnemen aan de studie. Neem hiervoor contact op met uw behandelend arts. In januari 2011 is de eerste Nederlandse patiënt geïncludeerd.

Deelnemende centra
St. Franciscus Gasthuis, Rotterdam
St. Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg
Vasculair Onderzoeks Centrum (VOC), Hoorn
Medisch Centrum Alkmaar, Alkmaar
Viecuri Medisch Centrum, Venlo
Bronovo Ziekenhuis, Den Haag

Laatste update: 20 september 2011