Diabetes type II (EDITION I)

Diabetes type II (EDITION I)
Naam en code van het onderzoek: EDITION I / EFC11628

Titel van het onderzoek
Een 6 maanden durend, gerandomiseerd, open-label, in parallelle groepen, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van een nieuwe formulering van insuline glargine te vergelijken met Lantus® (beiden in combinatie met een maaltijdinsuline) in patiënten met diabetes mellitus type 2, gevolgd door een verlengingsperiode van 6 maanden voor het controleren van de veiligheid


Doel van het onderzoek
Het doel van dit fase III onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van HOE901-U300 te vergelijken met insuline glargine, als onderdeel van een basaal-bolus regime in patiënten met diabetes Type 2.

Planning van het onderzoek
Patiënten in Nederland kunnen starten tot en met september 2012

Deelnemende centra
Diabetes Zorgsysteem, Hoorn
VieCuri, Venlo
Groene Hart Ziekenhuis, Gouda
Maxima Medisch Centrum, Eindhoven
Bethesda Diabetes Research Center, Hoogeveen
St. Antonius Ziekenhuis locatie Overvecht, Utrecht
Martini Ziekenhuis, Groningen
Medisch Centrum Leeuwarden, Leeuwarden
ZGT, Almelo

Laatste update: 28 februari 2012