Wat zijn de risico's?

Meedoen aan een onderzoek brengt risico’s met zich mee, want de behandeling is nieuw en wordt nog onderzocht. Niet alle effecten en bijwerkingen zijn bekend. Hoe groot het risico is, hangt af van het soort onderzoek en de gezondheid van de deelnemer.

Voordat iemand deelneemt aan een klinische studie wordt hij/zij volledig geïnformeerd over de verwachte bijwerkingen en mogelijke baten van het geneesmiddel. Voor deelname volgt er bedenktijd en ook na het ondertekenen van een toestemmingsverklaring kan de deelnemer er nog voor kiezen om te stoppen met het onderzoek.

Het onderzoek zal zo nauwkeurig mogelijk volgens plan verlopen. Bijvoorbeeld door de reactie van het lichaam of door nieuwe informatie kan de situatie veranderen. Als dat zo is, wordt dit direct met de desbetreffende deelnemer besproken. Hij/zij beslist dan zelf om met het onderzoek te willen stoppen of doorgaan. Als de veiligheid of welbevinden van een deelnemer in gevaar is, wordt er direct met het onderzoek gestopt.

Voor onafhankelijk advies over meedoen aan een onderzoek kunnen deelnemers terecht bij een arts die niet bij het onderzoek betrokken is. Deze arts is ook tijdens het onderzoek het aanspreekpunt voor de deelnemers indien zij behoefte hebben aan onafhankelijk advies.

Meer informatie
De brochure: 'Medisch onderzoek: algemene informatie voor proefpersonen' beschrijft het verloop van een medisch-wetenschappelijk onderzoek en gaat nader in op de rechten en plichten van de proefpersoon. (Bron: Postbus 51, bezocht 10-06-2010)

Laatste update: 15 juli 2011