Wat is het?

Elk nieuw middel moet een aantal onderzoeksfasen doorlopen, voordat het uiteindelijk als geneesmiddel op de markt wordt toegelaten. Tijdens die fasen wordt de effectiviteit en veiligheid van het middel onderzocht.

Klinisch geneesmiddelenonderzoek is onderzoek dat in het ziekenhuis of bij de huisarts plaatsvindt en waarbij patiënten of gezonde vrijwilligers betrokken zijn. Geneesmiddelenonderzoek kan naast de behandeling van een ziekte gericht zijn op andere vraagstukken zoals:

• manier waarop de ziekte zich ontwikkelt,
• manier waarop klachten verlicht worden,
• stellen van een betere diagnose,
• vinden van stoffen die het mogelijk maken het verloop van de ziekte te voorspellen,
• onderscheiden van verschillende vormen van de ziekte.

Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is een betere behandeling van de patiënten mogelijk te maken.

De farmaceutische industrie heeft een belangrijke rol bij klinisch geneesmiddelenonderzoek, niet alleen vanuit economisch oogpunt, maar zeker ook vanuit de volksgezondheid. Bepaalde aandoeningen die vroeger ziekenhuisopname noodzakelijk maakten zijn nu met een geneesmiddel te verhelpen.

Deelname aan een klinische studie kan patiënten die geen behandelingsperspectief meer hebben de beschikking geven over innovatieve geneesmiddelen. Mochten ze zelf geen baat hebben bij deelname, dan is er vaak de hoop op een betere toekomst voor anderen.

Meer informatie
De brochure: 'Medisch onderzoek: algemene informatie voor proefpersonen' beschrijft het verloop van een medisch-wetenschappelijk onderzoek en gaat nader in op de rechten en plichten van de proefpersoon. (Bron: Postbus 51, bezocht 10-06-2010)

Laatste update: 15 juli 2011